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臨床開発モニター【未経験】  / 株式会社イーピーメイト ( 非上場企業 ) 

ジョブNo.NJB860865
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職種 臨床開発モニター【未経験】
社名 株式会社イーピーメイト ( 非上場企業 ) 
業務内容 イーピーメイトの正社員として、クライアントのメーカー内で業務を行って頂きます。

【臨床開発モニター(Clinical Research Associate)】
臨床開発(治験)が、GCP及び臨床試験計画書に従って正しく実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う業務。

【主な仕事内容】
■施設の立ち上げ業務
■治験開始時提供用の資料作成
■治験事務局手続き業務(書類作成、スタートアップミーティング等)
■担当施設SDV
■モニタリング報告書作成
■施設終了手続き
※治験とは・・・
製薬会社で開発中の医薬品や医療機器を患者や健康な人に使用してもらい、
データを収集して有効性や安全性を確認する試験です。試験は国の基準を満たした医療機関で行われます。

※入社後1ヶ月間の導入研修を行い、2ヶ月目から得意先クライアントに派遣となります。未経験のCRAが派遣される先には必ずイーピーメイトの先輩社員が居る環境となり、一人一人の状況に合わせてのOJTが行われます。

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※求人要件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です
求める経験 【必須】いずれかの条件を満たしていれば応募可能。
■MR・医療機器営業経験者(共に文系可)
■薬剤師・看護師・獣医師など医療従事者
■CRC経験者
職務経験 : 不問
語学力 語学力: 尚可
TOEIC600点程度
国際共同試験を担当する場合があり、メールでのやり取りや取扱文書で英語を使用する為。
勤務地
東京都

転勤 : 無し
年収 350万円 - 420万円

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雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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【臨床開発プロジェクトマネジメント】【医療機器】

■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント

Clinical Quality Specialist(臨床品質スペシャリスト)

■当該職務の役割
同社全体での臨床試験手順の国際整合化に伴い、医療機器GCP省令等日本の法的要求や日本の各事業部のニーズを盛り込みながら、日本で実施する臨床試験関連のSOPを構築し、維持する。

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