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(栃木)【(1)品質保証(2)品質管理/管理職採用】  /  海外売上比率70%以上の急成長メーカー

ジョブNo.NJB1096831
職種 (栃木)【(1)品質保証(2)品質管理/管理職採用】
社名 海外売上比率70%以上の急成長メーカー
業務内容 ★医療機器の(1)品質保証業務もしくは(2)品質管理業務をご経験に応じてご担当していただきます★

【具体的な業務内容】
(1)品質保証
1) ISO 13485に基づく品質マネジメントシステムの構築及び運用
2) 医療機器に関する規制当局への許認可関係業務の統括
3) 医療機器の品質保証に関する社内業務の統括
4) 第三者機関による審査及び顧客監査業務の統括
5) 部門内の教育及び人材育成
6) 顧客苦情への対応
7) 業務の改善

(2)品質管理
1) 医療機器に関する品質管理システムの構築及び運用
2) 医療機器関連法令及び規格類の理解及び業務への展開
3) 医療機器に関する品質規格の作成・改訂
4) 品質管理及び計測機器管理業務の統括
5) 製品品質に関するデータの解析及び運用
6) 第三者機関による審査及び顧客監査への対応
7) 不適合管理の実施
8) 部門内の教育及び人材育成
求める経験 【必須条件】
■製造業において、品質管理・品質保証業務のご経験のある方

【歓迎条件】
■英語ができれば尚可
■医療機器業界経験があれば尚可
語学力 英語力:不問
勤務地
栃木県
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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