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合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者(高薬理含む)  /  AGC株式会社

ジョブNo.NJB2034668
職種 合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者(高薬理含む)
社名 AGC株式会社
業務内容 勤務地:千葉工場(千葉県市原市五井海岸10)

・医薬品医療機器法(旧薬事法)及び医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、合成医薬品原薬及び中間体(高薬理含む)の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証
・品質管理に関するGMP体制の継続的改善、査察・監査指摘対応等
求める経験 【必須条件】
〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験が前提
・合成医薬品原薬等(高薬理を含むと尚可)の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験5年以上
・分析経験又は知識を有する(HPLC GC 粒度分布 粉末X線回折 NMR IR 水分計 微生物試験)
・有機合成技術の知識または経験を有す方
・大学あるいは大学院にて、医学、薬学、農学、化学、生物学を専攻した方

【歓迎条件】 
・高薬理に該当する医薬品中間体・原薬の試験設備の立ち上げ及び製造設備のバリデーション経験又は知識
・その他医薬品原薬等の分析法バリデーション、構造解析の経験
・英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経験
語学力 英語力:中級
勤務地
千葉県
年収 500万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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