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【再生医療等製品】臨床開発部クリニカルリーダー(医療機器担当)  /  非公開

ジョブNo.NJB2015150
職種 【再生医療等製品】臨床開発部クリニカルリーダー(医療機器担当)
社名 非公開
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルリーダーポジションで、効果に直結する新規投与デバイスの設計・開発を担当していただきます。プレイングマネージャーとしての立ち位置で、次世代のデバイスを含むデバイス開発のプロジェクトの指揮をとって頂き、開発・設計から申請の部分まで幅広くご担当頂く予定です。

【責任】
・医療機器の開発計画の策定、実行
・医療機器開発のプロジェクトチームのリーダーとしての管理運営
・医療機器での当局対応と資料作成
・海外での開発・販売権の事業開発活動のサポート及び責任者としてパートナー候補企業と医療機器開発計画を協議・遂行
求める経験 <必須スキル>
・医療機器開発に関する規制等の理解
・医療機器の開発計画の策定経験。特に、外資系製薬企業のグローバルプロジェクトや海外で開発が先行している開発品の開発だけでなく、日本で先行して、もしくは日本のみで開発された医療機器、中でも手術用機器の設計・開発計業務経験

<歓迎スキル>
・日本企業で医療機器開発チームを引きた経験
・再生医療等製品・もしくは細胞医療の開発薬事に関する知識・経験
語学力 英語力:不問
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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