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臨床開発(マネージメント職)  /  大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部

ジョブNo.NJB2028727
職種 臨床開発(マネージメント職)
社名 大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部
業務内容 ・戦略的な臨床開発計画の立案、海外臨床試験成績を用いた承認申請、およびGCP信頼性調査、並びにそれに伴うPMDA対面助言を行うチームメンバーをリードする。
・チームメンバーの戦略的思考、論理的思考、およびメディカルライティング能力を中心とした能力開発を行う。
・ピープルリーダーシップ、および国内外を含む他のファンクションリーダーとの協働により、チームメンバーの効果的、且つ円滑な協働をサポートする。
求める経験 ・ピープルリーダーシップを含むマネジメント経験がある事
・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験、または海外臨床試験成績を用いた申請経験がある事
経験/スキルレベル:類似医療機器がない新医療機器の治験デザインの構築経験があること
・海外臨床試験成績のGCP 適合性調査の経験があること
・プロセス構築、SOPの作成経験があること・グローバルチームによる協働の経験があること
・ビジネスレベルの英語力(読み、書き、会話)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 900万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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