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製品設計課 シニアエンジニア【メディカル事業部】  /  日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1066300
職種 製品設計課 シニアエンジニア【メディカル事業部】
社名 日系医療機器メーカー
業務内容 製品設計課のシニアエンジニアとして、新製品の設計及び仕様を設定し、承認されたパイプラインプロジェクトの要件を満たすよう責任を果たす。

・パイプラインガバナンス委員会(PGC)により承認されたプロジェクトの新製品(眼内レンズ、インジェクターなど)の設計・開発。
・プロジェクト立案(クライテリア、費用、マイルストーン)に対する具体的な実行計画により、プロジェクトディレクターを支援する。
・承認された製品要求事項の仕様を満たす試作品(IOL支持部形状とインジェクターを含む)の設計と開発。
・機械設計分野において、新たな問題へ解決策を見出し、設計でのリスク軽減に注力する。
・内部データを用い、根本原因解析(RAC)により、問題点を明らかにする。
・管理者の監督下で新たな緩和策を提案する。
・機械的性能誤差を分析し、実用的で製品性能要件を満たす仕様を設計する。
・以下の事柄を配信する
図面、機械的特性試験の結果、仕様書、リスク評価報告書、設計検証の結果(ISO11979-3,A part of ISO11979-6)、技術レポート
・製品設計課が所有する機器の管理
・上記の提出物の更新

ユニットマネージャーによって割り当てられたその他の任務。プロジェクト化前の製品化される可能性がある製品開発活動を支援するため、他ユニットと連携して行う短期的課題を含む場合もある。
自身のイニシアチブによる眼科機器の新しいアイデア、特に眼科工学製品の設計で担当するプロジェクト活動を、品質を維持しながら予定通り完了することが求められる。

※年3~4回の海外出張あり
求める経験 【必須】
・機械、機構設計などの業務経験(5年以上)
・設計1課:2D CAD経験、設計2課:3D CAD経験

【歓迎条件】
・電子機器(小物家電、携帯電話、調理家電など)、精密機器、医療機器等の完成品における開発経験
・TOEIC500点程度の英語力
・プラスチック射出成形に関する知識
・実験データの解析、統計処理
・FMEA
・設計1課:CAE
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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