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臨床開発 内勤スタッフ(安全性情報他)※製薬メーカーへ外部就労  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1068592
職種 臨床開発 内勤スタッフ(安全性情報他)※製薬メーカーへ外部就労
社名 社名非公開
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職(PV、CRAサポート、PMサポートなど)の業務を行います。
製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型

■案件例■
〇PV(大手外資系製薬メーカーなどがアサイン先として多い状況です。)〇

製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象(副作用を含むあらゆる好ましくない事象)に関する情報を収集し、
医薬品との因果関係等を評価後、PMDA(医薬品医療機器総合機構)へ報告します。
医薬品のリスクとその対処を正確・迅速に医療関係者や患者様に伝え、安全に使用してもらうことが医薬品安全性情報の業務になります。
日々の業務は、文書を読んだり、データベースへ入力したり、関連する書類のファイリングを行ったりと地道な作業の連続ですが、
医薬品・医療に関わる知識を確実に身につけ、多くの人の安全を守ることのできる、社会貢献度の高い仕事です。

〇CRAサポート〇
医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
各医療機関の同意説明文書の構成チェック
モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
IRB申請支援
文書翻訳依頼、管理
必須文書の管理

〇PMサポート〇
・臨床試験で使用されるQC書類のチェック
・会議の準備/出席
・プロジェクト進捗情報の管理や手順書作成の補助
・外部機関との予定調整
・プロジェクトに関するデータチェック、共有作業の実施


領域:腫瘍/がん45試験、脳/神経31試験、循環器28試験、アレルギー/免疫20試験、眼科16試験、内分泌/代謝15試験、呼吸器16試験、感染症14試験、消化器3試験、その他11試験
(フェーズⅠ9試験、フェーズⅡ45試験、フェーズⅢ74試験、フェーズⅣ10試験、その他19件)
求める経験 【必須】
臨床開発業務経験(CRA、CRC、DM、PVなどでも可能)

【歓迎】
英語力をお持ちの方
勤務地
大阪府 東京都
年収 400万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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