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品質保証責任者【歯科領域】  /  再生医療バイオベンチャー

ジョブNo.NJB1070913
職種 品質保証責任者【歯科領域】
社名 再生医療バイオベンチャー
業務内容 品質保証責任者として、QMS体制の構築と品質保証業務全般をお任せいたします。

<主な業務>
・第一種医療機器製造販売業許可取得に向けた品質保証体制構築(QMS対応)
・同許可取得に向けた申請実務
・製造開始後の品質保証業務遂行
・GQP手順書の海底、維持管理
・品質標準書作成、改訂
・品質情報評価
・定期QMS調査申請
・減菌バリデーション/QMS等品質文書管理
・保証書発行
・受入れ検査
・検査作業手順書
・製品変更通知書管理
・出荷停止通知管理、連絡
・自己点検
・添付文書の業者発注
・その他、関連業務全般
求める経験 ・理系大学出身の方
・品質保証責任者経験のある方、またはその要件を充足する方
勤務地
東京都
年収 480万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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