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品質管理 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 京都府 大阪府
業務内容 ・ISO13485に基づいた内部監査およびQMS構築に関する業務を行って頂きます。また、同社の新規事業である医療機器開発プロジェクトにおける品質保証業務をご担当頂きます。

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

グローバル品質保証

機械系メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■品質保証担当として、主に以下の業務をお任せします。 ・品質保証業務(クレーム対応、顧客対応 など) ・設計部門へのフィードバック ・改善活動の推進、品質意識徹底のための社内教育 ・国内工場および海外工場(東南アジア)への指導育成 等 ...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品分野において製造部門と品質管理部門をまとめ、医薬品製品の最終的な出荷許可を承認する業務(医薬品製造管理者)※ただし、業務経験による。 ・医薬部外品も含め、承認申請業務に関わる書類の整備、医薬品、医薬部外品等の原料・製品の受入・出...

薬事関連業務

メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・薬事申請業務 ・生産ラインにおける品質管理基準の決定 ・ISO13485の品質マニュアルに従った厳重な工程チェック体制の構築 ・取引先監査対応・更新審査 ・品質対応業務
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勤務地 東京都
業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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勤務地 東京都
業務内容 医療・介護用電動ベッドの電装品、その周辺機器及び新規商材のメカトロ・機構・筐体関連の開発技術者 ・上記製品の機構開発  (モーターなどの駆動素子を使った減速機構および動作機構、それらのユニット化・筐体設計)  部品選定、試作、各種品質評...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

(栃木)【(1)品質保証(2)品質管理/管理職採用】

海外売上比率70%以上の急成長メーカー
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勤務地 栃木県
業務内容 ★医療機器の(1)品質保証業務もしくは(2)品質管理業務をご経験に応じてご担当していただきます★ 【具体的な業務内容】 (1)品質保証 1) ISO 13485に基づく品質マネジメントシステムの構築及び運用 2) 医療機器に関する規...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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