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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

【高年収案件】プロダクトマネージャー/大手医療機器メーカー 
(1100万円~)

歯科用放射線診断装置のソフトウェア開発をプロダクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 技術構想、応用技術開発、要件定義、上市までのプロジェクト管理の他、5名程度のチームメンバーをプレイングマネージャーとしてリードしていただきます。 また、海外の先端技術の動向について、社内調査グループからレクチャーを受けて、メンバーに共有するな…

薬事関連業務

メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・薬事申請業務 ・生産ラインにおける品質管理基準の決定 ・ISO13485の品質マニュアルに従った厳重な工程チェック体制の構築 ・取引先監査対応・更新審査 ・品質対応業務

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

薬事

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・体外診断用医薬品及び医療機器に関する、国内外の製造承認申請等に関する業務     海外は、欧州・北米・南米・豪州・中国・その他アジアを対象とします     製造承認申請資料の整備、点検、提出、登録維持に関する業務 ・国外グループ企業...

■各種業務(ご提案枠・ポジションサーチ)

医療・産業機器の受託開発メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 【募集ポジション】 (1)技術営業(ロボット)  産業用ロボット(協働ロボット)の導入を顧客状況に合わせて提案、社内の関連部署と連携し顧客対応・フォローをお任せ致します。 (2)電気配線  半導体関連装置・非破壊検査装置、その他省力化機...
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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...
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勤務地 東京都
業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...

機器設計開発職

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 臨床検査用分析機器の機器開発業務全般、薬事対応等 ・新規の各種分析機器の開発に関して、開発コンセプトに基づき、協力機器メーカーと詳細仕様を確定させる ・機器メーカーとの共同開発において、設計開発や性能評価を実施し、最終仕様...
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勤務地 栃木県 東京都 愛知県
業務内容 ★ご経験やご志向に応じたポジションを検討致します★ ■ポジション例 ・海外(国内)歯科向け営業 ・産業機器向け営業(国内外) ・購買/調達 ・薬事申請

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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職務概要 歯科用放射線診断装置のソフトウェア開発をプロダクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 技術構想、応用技術開発、要件定義、上市までのプロジェクト管理の他、5名程度のチームメンバーをプレイングマネージャーとしてリードしていただきます。 また、海外の先端技術の動向について、社内調査グループからレクチャーを受けて、メンバーに共有するな…
このような方におすすめします ソフト開発の要件定義および開発をリーダーとして担当した経験をお持ちであり、医療機器分野でのキャリアを磨きたい方におすすめのポジションとなります。 大手医療機器メーカーならではの安定した労働環境が用意されており、ワークライフバランスの改善・維持について全社をあげて取り組んでいます。 プレイングマネージャーとして、現場で技術力を高めながらマネジメント能力も備え…

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