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公開求人数:22件 /  総求人数:668件(非公開求人を含む) /  急募求人:69

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

薬剤師

成形メーカー
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■医療機器販売に関わる品質管理、完全管理、品質保証業務 □薬事申請(届け出)業務 □製品・原料の内容分析、試験業務、品質管理業務 □商品の安全管理(製造部門にて) □クレーム対応

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 550万円~)

外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

医療機器の海外薬事業務

関西大手化学メーカー 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 【同社医療機器製品の国内、もしくは海外薬事申請に携わって頂きます】 ・海外における医療機器の薬事申請業務 ・開発品目の薬事申請 ・海外許認可の維持管理
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の薬事申請及び関連業務 ・製造販売申請 ・QMS適合性調査申請 ・保険収載手続 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等) ※以下の2チームにて各1名の募集となります。  ①メドサージグループ(手術用電動機器、内視鏡関連製...

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の認証業務

薬事スペシャリスト

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 薬事関連業務 ・日本て・の薬事申請戦略の検討 ・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) ・添付文書の作成 ・販促物のレヒ・ュー ・取扱説明書のレヒ・ュー ・薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニンク

薬事申請担当者(国内外)

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 薬事法務課にて、薬事申請業務および海外法規制対応を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ■薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認・認証申請に係る関係機関との折衝 ■薬機...
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勤務地 東京都
業務内容 ■関係部署との協働による医療機器の探索・調査、及び導入開発・上市業務、周辺システム(各種データ分析等)の仕様検討・メーカーへの発注・受入評価などを行う。 ■当面は、医療機器・システムの調査・導入担当、将来的には開発プロジェクト企画・推...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 レギュラトリーストラテジストは、コンシューマーヘルス製品(一般用医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等)の効率的な開発と早期製造販売承認取得に貢献し、薬事コンプライアンスを確保する役割を担います。レギュラトリーストラテジストは、開発中及...

海外薬事マネージャー

医療機器ベンチャー企業
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業務内容 ■海外薬事 ・今後、当社新規製品を海外に売り出すための海外薬事業務をお一人でになって頂きます。 ―海外での医療機器に関する法規制への対応業務(主にCEマークの取得に向けて) ―輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録(新規登録、更新申請)...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 550万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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