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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 ・薬事申請書類作成実務 ・複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換

【希少案件】開発エンジニア/大手医療機器メーカー 
(800万円~)

カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…

薬事申請

株式会社インターメドジャパン
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勤務地 大阪府
業務内容 【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】 薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収...

■各種業務(ご提案枠・ポジションサーチ)

医療・産業機器の受託開発メーカー
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勤務地 大阪府 岡山県
業務内容 ■同社事業における各種業務をお任せします。 また、経験・希望により管理職として部下のマネジメントもお願いします。 <募集ポジション> 【大阪本社】 (1)製品開発  ■機械設計  ■電気回路設計  ■組込みソフトウェア  医療機器...
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の認証業務

Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist

大手外資系診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 Creating internal QMS structure and implementing QMS in accordance to the QMS Ordinance Regular control of product’s d...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

医療機器申請

非公開
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勤務地 徳島県
業務内容 ■医療機器の薬事申請業務全般に携わって頂きます。 【具体的には】 ・薬事申請に必要な資料収集、申請書類作成 ・申請スケジューリング(社内外との調整) ・行政(PMDA・第三者認定機関)との折衝 ・保険適応申請業務

機器設計開発職

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 臨床検査用分析機器の機器開発業務全般、薬事対応等 ・新規の各種分析機器の開発に関して、開発コンセプトに基づき、協力機器メーカーと詳細仕様を確定させる ・機器メーカーとの共同開発において、設計開発や性能評価を実施し、最終仕様...

薬事・品質保証責任者

メドメイン株式会社
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勤務地 東京都 福岡県
業務内容 薬事・品質保証責任者として、社内体制の構築および運用について統括して頂きます。

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職務概要 カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…
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