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公開求人数:26件 /  総求人数:661件(非公開求人を含む) /  急募求人:73

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

薬事申請担当者(国内外)

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【薬事法務課にて、薬事申請業務を担当していただきます】 【具体的な業務内容】 ・薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認・認証申請に係る関係機関との折衝 ・薬機法及び関係法規に関...

プロダクトマネージャー/大手医療機器メーカー 
( 1,000万円~)

歯科用放射線診断装置のソフトウェア開発をプロダクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 技術構想、要件定義、応用技術開発、上市までのプロジェクト管理の他、5名程度のチームメンバーをプレイングマネージャーとしてリードしていただきます。 また、海外の先端技術の動向について、社内調査グループからレクチャーを受け、メンバーに共有するな…

薬事申請

薬事申請
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝

薬事スペシャリスト

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 薬事関連業務 ・日本て・の薬事申請戦略の検討 ・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) ・添付文書の作成 ・販促物のレヒ・ュー ・取扱説明書のレヒ・ュー ・薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニンク

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

薬事シニアスペシャリスト

医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請業務
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

医療機器エンジニア

社名非公開 急募求人
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勤務地 神奈川県
業務内容 医療機器(ハードウェア製品)のエンジニアリング業務 ・新製品導入サポート  例)薬事申請サポート、バリデーション ・営業支援および技術サポート  例)技術的問い合わせ対応、顧客へのデモンストレーション・プレゼンサポート ・市販後の苦情...

薬事申請

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ◇薬事申請業務 ◆最先端の医療機器の承認申請書作成から薬事承認取得および保険償還価格決定までの総合業務 ◆承認・保険に関連する厚生労働省およびPDMAとの交渉 ※海外とのやりとり・出張・TV会議等もあり  ※一部業務のみではなく、全般...
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の薬事申請及び関連業務 ・製造販売申請 ・QMS適合性調査申請 ・保険収載手続 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等) ※以下の2チームにて各1名の募集となります。  ①メドサージグループ(手術用電動機器、内視鏡関連製...

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ポジション名/募集企業 プロダクトマネージャー/大手医療機器メーカー
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職務概要 歯科用放射線診断装置のソフトウェア開発をプロダクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 技術構想、要件定義、応用技術開発、上市までのプロジェクト管理の他、5名程度のチームメンバーをプレイングマネージャーとしてリードしていただきます。 また、海外の先端技術の動向について、社内調査グループからレクチャーを受け、メンバーに共有するな…
このような方におすすめします ソフト開発の要件定義および開発をリーダーとして担当した経験をお持ちで、医療機器分野でのキャリアを磨きたい方におすすめのポジションです。 大手医療機器メーカーならではの安定した労働環境が用意されており、ワークライフバランスの改善・維持について全社をあげて取り組んでいます。 プレイングマネージャーとして、現場で技術力を高めながらマネジメント能力も備え…

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