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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...

【希少案件】開発エンジニア/大手医療機器メーカー 
(800万円~)

カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…

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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...

薬事

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・体外診断用医薬品及び医療機器に関する、国内外の製造承認申請等に関する業務     海外は、欧州・北米・南米・豪州・中国・その他アジアを対象とします     製造承認申請資料の整備、点検、提出、登録維持に関する業務 ・国外グループ企業...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■CMC(Chemistry Manufacturing and Control)の業務 ペリオクリン工場移転に伴う、製造法研究、製剤処方の開発(処方変更も含む)、製品の輸送時安定性評価、原料、製品の品質規格の設定、試験法の開発、生産...

海外薬事申請

非公開
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■薬事部にて、歯科治療材料の海外薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・医療機器の薬事申請業務全般(申請書類の作成、添付文書の作成・改訂) ・輸出届・輸出証明書作成 ・医療機器の海外薬事業務(現地とのやり取り、交渉手続き等) ※...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 栃木県 東京都 愛知県
業務内容 ★ご経験やご志向に応じたポジションを検討致します★ ■ポジション例 ・海外(国内)歯科向け営業 ・産業機器向け営業(国内外) ・購買/調達 ・薬事申請

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー【クラス3・4製品】
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事申請業務 ・Class4、改良医療機器区分以上がメインになります。 ・レポートto薬事マネージャー

医療機器申請

非公開
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勤務地 徳島県
業務内容 ■医療機器の薬事申請業務全般に携わって頂きます。 【具体的には】 ・薬事申請に必要な資料収集、申請書類作成 ・申請スケジューリング(社内外との調整) ・行政(PMDA・第三者認定機関)との折衝 ・保険適応申請業務

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職務概要 カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…
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