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公開求人数:9件 /  総求人数:730件(非公開求人を含む) /  急募求人:74

GVP関連業務 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

開発エンジニア/大手医療機器メーカー 
(700万円~)

カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当いただきます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行っていただきます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…

Specialist,PMS

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Mission> 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること <Responsibility> ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・高い専門性...

製販後調査

日系大手商社グループ 医療機器商社
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勤務地 東京都
業務内容 ■規品目調査 社内立案、基本計画書・実施計画書・実施要綱作成 管理(営業・CRO)、実施、GVPとの連携、自己点検、集計・解析、定期報告、使用成績評価申請、適合性調査、照会対応など ■既実施品目(Jarvik;調査期間残り4年)の調査...

安全管理業務

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器の安全管理業務(情報収集と報告) 具体的には: ・海外及び国内(医療情報担当者等)から寄せられる、当社販売の医療機器を使用して発生した機器の不具合及び合併症の発生情報を収集・整理・検討し、必要な情報をゴア国際安全管理ネットワー...
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勤務地 東京都
業務内容 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む) -行政当局への不具合報告ならびに...

QA Specialist

日本メドトロニック株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。 ・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。 ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器ビジネス関連業務に幅広く従事頂きます。 ・QMS省令に基づく医療機器品質保証業務またはGVP省令に基づく医療機器安全管理業務 ・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用 ・ISO14971に基づくリスクマネジメン...
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勤務地 埼玉県
業務内容 【業務内容】 ・海外及び国内から寄せられる不具合情報を整理・検討。米国本社及び厚生労働省への報告。 ・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。 ・行政報告の要否判定、MDR判定、それらの記録作成。 ・添付文...

品質保証

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 下記業務の内いづれかに携わっていただきます。 部署の責任者により、訂正を判断していただき、メイン業務が決定いたします。 <共通業務> QMS、手順書管理 コンタクトレンズ啓蒙活動 行政対応 <品質管理> 製造業者対応 倉庫業者管...

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ポジション名/募集企業 開発エンジニア/大手医療機器メーカー
年収 700万円~
職務概要 カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当いただきます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行っていただきます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…
このような方におすすめします 電気・電子系エンジニアとしての経験(医療機器経験問わず)をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 大手ならではの充実した研修プログラムのほかOJTの機会を豊富に取り揃え、医療機器開発エンジニアとしてのスキルを磨くことに集中できる環境が整っています。 営業担当などと蜜に医療機関とコミュニケーションを図り、製品の使用感などについて随時フィードバックを獲得していることから、製品のバージョ…

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